Sporttex

ТЕРМОКЛЕЕВЫЕ ПЛЕНКИ И ЛЕНТЫ ДЛЯ ШВЕЙНЫХ ПРОИЗВОДСТВ

SportTex / О компании / Новости / Упрощение госрегистрации медицинских масок

Кабмин упростил порядок госрегистрацию медицинских масок для производителей

Фото взято с ресурсов интернета

Постановлением Правительства РФ от 18 марта 2020 г. N 299 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий" Кабмин упростил порядок госрегистрации медицинских масок, изолирующих костюмов и бахил.
Правительство РФ определило перечень медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска применения, и упрощенный порядок их госрегистрации. Это касается в т. ч. операционных и изолирующих халатов, изолирующих костюмов, смотровых перчаток, бахил, одноразовых масок для защиты дыхательных путей.

 

В целях государственной регистрации медицинского изделия, включенного в перечень, заявитель (разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя)) представляет в Росздравнадзор заявление о государственной регистрации и пакет необходимых документов.

 

Государственная регистрация медицинского изделия, включенного в перечень, проводится однократно в отношении одного наименования медицинского изделия одного производителя (изготовителя).

 

Госрегистрация данных изделий для предприятий производителей будет проводиться в более короткие сроки.

 

Это позволит производителям ускорить ввод в обращение медицинских изделий, необходимых для предупреждения распространения инфекционных заболеваний.